Foqus PGCL USP 0 Ago Triangolare

Foqus PGCL USP 0 Ago Triangolare è uno strumento chirurgico monouso di alta precisione, progettato specificatamente per garantire affidabilità e sicurezza in numerosi interventi medici e chirurgici, sia in ambito ospedaliero che ambulatoriale. Si tratta di un filo sterile dotato di ago triangolare, ideale per la sutura dei tessuti molli. La struttura del filo in poliglecaprone (PGCL) consente un’eccellente maneggevolezza, un'ottima resistenza alla trazione durante la fase di sutura e un profilo di assorbimento prevedibile e affidabile, favorendo una guarigione sicura dei tessuti. La combinazione tra il filo di ultima generazione e l’ago triangolare acutamente affilato agevola una penetrazione pulita nei tessuti, riducendo il trauma locale e assicurando un ancoraggio stabile dei lembi in modo omogeneo e controllato.

Questo dispositivo è particolarmente apprezzato per la sua versatilità, trovando impiego in chirurgia generale, chirurgia plastica e ricostruttiva, ginecologia, chirurgia pediatrica, urologia e in tutte quelle discipline dove si richieda una rapida riassorbibilità della sutura e un’elevata compatibilità con i diversi tipi di tessuto. L’ago triangolare garantisce una precisione superiore nel passaggio attraverso i tessuti, evitando sfilacciature o cedimenti del filo e favorendo il miglior risultato estetico possibile grazie alla conformazione appuntita su tre lati. Lo speciale trattamento della superficie dell’ago riduce la frizione durante la penetrazione dei tessuti, minimizzando il dolore e il rischio di complicanze post-operatorie.

Indicazioni Terapeutiche

L’utilizzazione di Foqus PGCL USP 0 Ago Triangolare è raccomandata nella chiusura chirurgica di tessuti molli dove è richiesta una sutura temporanea che garantisca resistenza nei primi giorni del processo di guarigione, seguita da un graduale riassorbimento senza necessità di rimozione manuale. Il prodotto trova ampia applicazione nella sutura di ferite chirurgiche, incisioni cutanee, lacerazioni traumatiche, plastica estetica e ricostruttiva, nei lembi cutanei di innesti e trapianti, in chirurgia addominale, ginecologica, ostetrica e pediatrica e nella sutura di tessuti sottocutanei. La sua particolare composizione lo rende adatto anche in pazienti pediatrici o soggetti con predisposizione a reazioni cutanee, riducendo la possibilità di reazioni avverse in fase di guarigione.

Sono indicati l’impiego anche in procedure urologiche e nelle suture di vasi sanguigni di medio-calibro, beneficiando della funzione emostatica della sutura. Grazie al suo riassorbimento graduale e prevedibile, il Foqus PGCL USP 0 Ago Triangolare può essere utilizzato in procedure in cui si desidera evitare la rimozione della sutura o laddove la rimozione sarebbe difficoltosa o dolorosa per il paziente. In situazioni come ferite profonde, l’ago triangolare facilita la penetrazione senza causare danni accessori ai tessuti circostanti, migliorando il comfort del paziente e la tempistica di guarigione.

Composizione

Principio attivo: Il filo chirurgico è costituito da poliglecaprone (PGCL), un polimero sintetico monofilamento completamente riassorbibile. La sua struttura monofilamento assicura scorrevolezza nei tessuti e riduce la colonizzazione batterica sulla superficie del filo, migliorando la sicurezza del sito chirurgico. L’ago è realizzato in acciaio inox medicale di alta qualità con una sezione triangolare acuminata per favorire la penetrazione e la scorrevolezza nei tessuti. L’ago è affilato su tre lati per consentire una penetrazione precisa e netta.

Eccipienti: Non sono presenti agenti coloranti né allergenici aggiunti. Il materiale rispetta gli standard internazionali di purezza e biocompatibilità, per una rapida risposta istologica favorevole e la prevenzione delle infezioni. L’intero sistema ago-filo è sterilizzato mediante irraggiamento gamma, garantendo la perfetta sterilità del dispositivo all’atto dell’utilizzo. Le componenti sono prive di lattice, minimizzando il rischio di allergie.

Controindicazioni

Il Foqus PGCL USP 0 Ago Triangolare è controindicato nei pazienti con accertata ipersensibilità al poliglecaprone o ai metalli utilizzati nell’ago come l’acciaio inox. Non utilizzare il dispositivo per la sutura di tessuti cardiovascolari, neurologici o per microsuturing di tessuti che richiedono un supporto durevole a lungo termine, poiché la natura riassorbibile del filo non offre un sostegno prolungato nei tempi oltre il periodo fisiologico di riassorbimento. È controindicato in ambienti infetti non trattati, poiché la dissoluzione precoce potrebbe compromettere la tenuta della sutura. Sconsigliato anche in pazienti con ridotta capacità di cicatrizzazione o in presenza di malattie autoimmuni che interessano la pelle e i tessuti molli, nel rischio di possibili riaperture della ferita dovute alla degradazione anticipata del materiale di sutura.

Sicurezza del farmaco per la specie

Il Foqus PGCL USP 0 Ago Triangolare è stato concepito per assicurare la massima sicurezza d’uso nei tessuti umani, grazie allo studio approfondito delle proprietà meccaniche e biologiche del filo e dell’ago. Non interferisce con i normali processi di cicatrizzazione e genera una minima risposta infiammatoria locale. Il rischio di infezioni correlate all’utilizzo di questo prodotto risulta estremamente ridotto grazie alla struttura monofilamento del PGCL che non trattiene i batteri e alla sterilizzazione garantita in ogni confezione. Il materiale si decompone in modo omogeneo all’interno dell’organismo, evitando accumuli e fenomeni di granulazione localizzata. Studi clinici evidenziano un profilo eccellente di tollerabilità, sia in adulti sia in bambini, anche in pazienti con predisposizione a sensibilità cutanee.

L’ago triangolare grazie al suo design minimizza la rottura dei tessuti e riduce il rischio di strappi e microlesioni durante la sutura. La completa assenza di lattice nel packaging e nei materiali garantisce sicurezza anche nei soggetti allergici. Non sono state registrate interazioni negative con altri dispositivi medici sterili o farmaci locali applicati in concomitanza alla ferita suturata.

Precauzioni

Utilizzare Foqus PGCL USP 0 Ago Triangolare soltanto da parte di personale medico adeguatamente formato, seguendo le normali procedure di asepsi e antisepsi previste in sala operatoria o ambulatorio. È importante verificare l’integrità della confezione sterile prima dell’uso. Non utilizzare se il blister è danneggiato o aperto. Nella fase di sutura, evitare di sovraccaricare il filo oltre la resistenza dichiarata per evitare possibili rotture o cedimenti precoci.

Prestare attenzione particolare in pazienti immunodepressi, diabetici o con deficit di cicatrizzazione, monitorando regolarmente l’andamento della ferita. Evitare di utilizzare il dispositivo per la sutura di tessuti sotto tensione prolungata. In caso di reazioni avverse locali, quali arrossamento, dolore persistente o segni di infezione, consultare tempestivamente il personale sanitario. Smaltire l’ago secondo le procedure di sicurezza ospedaliere per i rifiuti taglienti. Lavare accuratamente le mani e i materiali utilizzati dopo la procedura.

Modalità di somministrazione

Per ottenere i migliori risultati, la sutura con Foqus PGCL USP 0 Ago Triangolare deve essere eseguita tramite tecniche standard di sutura asettica. Dopo aver identificato i margini dei tessuti da unire, si introduce delicatamente l’ago triangolare praticando una penetrazione perpendicolare, assicurandosi che la direzione del taglio segua le linee di tensione del tessuto. Data la notevole affilatura dell’ago triangolare, il passaggio nei tessuti avviene con minimo sforzo, consentendo un’ottima maneggevolezza e determinando una chiusura netta e precisa.

Il filo deve essere tirato con delicatezza, evitando lo stiramento eccessivo. Dopo la legatura con i nodi chirurgici appropriati, recidere il filo in eccedenza lasciando una lunghezza sufficiente per favorire la naturale decomposizione, senza necessità di rimozione successiva. Mantenere l’area pulita e monitorare la tenuta e l’aspetto della sutura seguendo i normali protocolli post-intervento.

Programma di trattamento

Il tempo di permanenza del Foqus PGCL USP 0 Ago Triangolare nei tessuti varia in base allo spessore e al tipo di intervento eseguito, ma si colloca, in generale, tra i 10 e i 30 giorni circa, con una progressiva perdita di resistenza alla trazione che accompagna il normale decorso del processo di guarigione. In interventi generali o specializzati dove è richiesta una tenuta temporanea, la programmazione della sutura deve essere in linea con la tempistica fisiologica del riassorbimento, valutando il rischio di stress o trazione prolungata sulla sutura.

È buona pratica monitorare periodicamente la zona suturata soprattutto nei primi giorni post-intervento per verificare l’integrità del filo e l’assenza di segni di infezione o cedimento. Non è richiesta alcuna operazione di rimozione, poiché il materiale si riassorbe gradualmente e completamente, senza residui. In caso di suture su aree soggette a maggiore movimento, valutare la possibilità di impiegare bendaggi protettivi temporanei.

Specie di destinazione

Il dispositivo è destinato esclusivamente all’uso su tessuti molli umani nel contesto di interventi chirurgici, ambulatoriali o di pronto soccorso laddove sia necessario un supporto di sutura temporaneo e completamente riassorbibile. Non utilizzare in tessuti duri, ossei o in ambiti veterinari.