Foqus Nyl USP 2.0 Ago Triangolare 2.0 mm

Foqus Nyl USP 2.0 Ago Triangolare 2.0 mm è un filo di sutura sintetico non assorbibile monofilamento, progettato specificamente per offrire affidabilità, resistenza e maneggevolezza nel corso delle procedure chirurgiche che richiedono la massima precisione. Grazie alla sua speciale struttura monofilamento, garantisce una manipolazione agevole con un ridotto rischio di annodamento accidentale e di formazione di nodi voluminosi, facilitando così la sutura anche nei tessuti più delicati o difficili da trattare. L’ago triangolare abbinato da 2.0 mm, affilato e tagliente, consente una penetrazione sicura ed efficiente dei tessuti, minimizzando traumatismi e migliorando il controllo chirurgico. La scelta di questa combinazione consente di ottenere risultati ottimali sia dal punto di vista estetico sia da quello funzionale, rendendolo ideale per vari contesti clinici e chirurgici.

La colorazione tipicamente blu del filo consente una chiara visibilità durante la procedura, facilitando l’identificazione in fase intraoperatoria e la successiva rimozione se necessaria. Il nylon, noto per il suo profilo inerte dal punto di vista biologico, riduce la possibilità di reazioni infiammatorie locali e consente una lunga permanenza all’interno dell’organismo senza alterazioni strutturali notevoli, offrendo una soluzione di sutura affidabile a lungo termine senza rischio di degradazione precoce. Inoltre, la superficie liscia del monofilamento contribuisce a ridurre la colonizzazione batterica lungo il filo, minimizzando la probabilità di infezioni associate alla sutura, un aspetto cruciale in ambito medico-operatorio.

Indicazioni Terapeutiche

Foqus Nyl USP 2.0 Ago Triangolare 2.0 mm trova impiego nella sintesi e nel supporto dei tessuti molli ogni qual volta sia indicata una sutura non assorbibile, in particolare in chirurgia generale, chirurgia vascolare, chirurgia plastica, chirurgia ortopedica, e in ambito oftalmico. È particolarmente indicato per la sutura della cute dove si desidera una cicatrizzazione estetica, priva di tracce vistose, oppure in aree soggette a trazione o tensioni elevate dato l’elevato carico di rottura del monofilamento. Viene scelto anche in procedure di riparazione di tessuti che richiedono una prolungata stabilità, come ad esempio la chiusura fasciale dopo interventi addominali o la sintesi di tessuti sottoposti a movimenti dinamici continui.
Grazie alle sue eccellenti proprietà meccaniche, può essere considerato in tutte le situazioni in cui sia richiesta robustezza, facilità di manipolazione del filo e riduzione del rischio di infezione. Il design dell’ago triangolare favorisce l’attraversamento di tessuti resistenti, offrendo una penetrazione netta e minimamente traumatica sui margini della ferita. È indicato infine in tutte le procedure che richiedano una grande affidabilità e una tracciabilità ottimale della sutura per eventuali rimozioni future nei controlli post-operatori.

Composizione

Filo di Sutura: Nylon monofilamento, materiale sintetico polimerico noto per la sua biocompatibilità e resistenza alla trazione. Il monofilamento garantisce una superficie liscia, riducendo le abrasioni dei tessuti e facilitando il passaggio senza attrito.
Ago: Acciaio di alta qualità, dotato di punta triangolare 2.0 mm particolarmente affilata per un facile inserimento e un’azione tagliente precisa, progettato per le tecniche chirurgiche che necessitano di una perforazione netta e controllata delle diverse tipologie di tessuto. La forma triangolare dell’ago distribuisce in modo uniforme la pressione sui tessuti, riducendo il rischio di lacerazioni o danni involontari.
Il filo è disponibile in formato sterile, confezionato singolarmente per garantire la massima sicurezza e per preservare le caratteristiche meccaniche e chimiche fino al momento dell’uso. Gli eccipienti e i materiali di confezionamento sono selezionati per essere totalmente compatibili con l’ambiente chirurgico, assicurando l’assenza di contaminazioni incrociate.

• Colore filo: blu per una migliore visibilità intraoperatoria
• Diametro filo: calibrato secondo USP 2.0 per resistenza ottimale
• Lunghezza filo ed ago: personalizzata sulle esigenze della procedura

Controindicazioni

Non utilizzare Foqus Nyl USP 2.0 Ago Triangolare 2.0 mm nei pazienti con nota ipersensibilità o allergia ai componenti del nylon o del metallo dell’ago. Non è indicato per la sutura di tessuti in cui sia necessario l’assorbimento spontaneo del filo o dove il materiale debba essere completamente riassorbito dall’organismo. Si sconsiglia l’uso del filo in contesti dove sia elevato il rischio di infezioni gravi, o in siti con abbondante secrezione o contaminazione batterica, poiché ogni materiale impiantato può costituire una potenziale fonte di nidificazione per microrganismi. Evitare l’uso in strutture anatomiche o tipi di sutura in cui la tipologia di monofilamento possa comportare rigidezza eccessiva o difficoltà nell’adattamento dei margini della ferita, come in aree ricurve o con spazi ridotti. Mantenere particolare prudenza in quei pazienti con pregressi episodi di rigetto di fili sintetici non assorbibili.

Sicurezza del farmaco per la specie

Il nylon monofilamento di cui è composto il Foqus Nyl USP 2.0 Ago Triangolare mostra un profilo di elevata sicurezza biologica nel tessuto umano. L’inerzia chimica del materiale riduce al minimo la possibilità di provocare reazioni di tipo infiammatorio, rigetto o granuloma attorno al sito di sutura. Studi clinici e dati di utilizzo confermano la bassa incidenza di complicazioni locali, sovrainfezioni e fenomeni di estrusione spontanea del filo quando impiegato secondo le raccomandazioni di buona pratica chirurgica. Il rischio di danni associati al materiale è considerato trascurabile nelle procedure standard: il filo non cede né si degrada, assicurando un mantenimento duraturo della stabilità tissutale anche in condizioni di movimenti ripetuti o localizzazioni sotto stress. Attenzione deve essere posta comunque nelle tecniche di annodamento e chiusura, evitando eccessive tensioni che potrebbero causare tagli indesiderati sui tessuti più delicati. La sezione triangolare dell’ago, se ben utilizzata, non determina effetti collaterali rilevanti, ma va impiegata con attenzione per non perforare strutture vascolari o nervose. L’eliminazione o la rimozione è generalmente semplice, data la superficie compatta del nylon e la sua tollerabilità in situ anche dopo periodi prolungati.

Precauzioni

Prima dell’utilizzo di Foqus Nyl USP 2.0 Ago Triangolare 2.0 mm, verificare l’integrità della confezione sterile e la data di scadenza riportata dall’imballaggio. Non utilizzare il prodotto se la confezione risulta danneggiata o manomessa. Prestare particolare attenzione durante la manipolazione dell’ago triangolare affilato, indossando adeguati dispositivi di protezione individuale per evitare punture accidentali. In caso di presenza di infezione preesistente nella zona da suturare, assicurarsi che vengano osservate idonee procedure di disinfezione e che si adottino tecniche antisettiche adeguate per ridurre al minimo i rischi di contagio.
La rimozione del filo deve essere eseguita solo dopo verifica della corretta cicatrizzazione dei tessuti. Seguire le raccomandazioni del protocollo chirurgico per quanto riguarda l’idoneità del nylon monofilamento in relazione alla specifica area anatomica. In presenza di eventuali fenomeni di irritazione locale, arrossamento persistente o sintomi di allergia, sospendere l’utilizzo e consultare tempestivamente un medico specialista. Smaltire il dispositivo chirurgico e i materiali utilizzati secondo le normative vigenti in materia di rifiuti sanitari per evitare contaminazioni ambientali.

Modalità di somministrazione

Foqus Nyl USP 2.0 Ago Triangolare 2.0 mm deve essere utilizzato esclusivamente da personale esperto e qualificato in ambiente sterile. Il filo si applica tramite tecnica chirurgica standard per la sutura dei tessuti, avvalendosi dell’ago triangolare per una penetrazione efficace e minimamente traumatica. Dopo aver passato il filo attraverso i margini della ferita, si procede al confezionamento dei nodi, preferibilmente con un doppio nodo chirurgico per garantire tenuta sicura e stabilità. Si raccomanda di mantenere la lunghezza del moncone quanto basta per evitare che il filo scivoli via o che i nodi si sciolgano con il tempo.
La rimozione, quando richiesta, deve essere effettuata con taglio dei nodi visibili e estrazione delicata del filo, seguendo le pratiche asettiche per evitare la contaminazione della ferita guarita. Il tempo di permanenza dipende dalla tipologia di tessuto e dalla velocità di guarigione individuale del paziente, ed è da valutarsi caso per caso secondo il giudizio del chirurgo responsabile.

Programma di trattamento

La pianificazione dell’utilizzo di Foqus Nyl USP 2.0 Ago Triangolare 2.0 mm richiede la valutazione del tipo di intervento, della localizzazione anatomica, della tensione prevista a carico della sutura e delle caratteristiche di guarigione del paziente.
Nelle suture cutanee in area estetica o sottoposta a tensione, il nylon 2.0 viene generalmente lasciato in sede dai 7 ai 14 giorni per assicurare un giusto equilibrio tra resistenza e riduzione delle cicatrici visibili. In aree sottoposte a trazione maggiore (come addome, schiena o articolazioni), può essere necessario lasciare il filo per periodi più prolungati, con controlli periodici per verificarne l’integrità e intervenire in caso di segni di infiammazione o scarsa tenuta dei nodi. Il programma di controllo post-chirurgico prevede un monitoraggio frequente del sito di sutura per rilevare eventuali complicanze e stabilire con precisione la tempistica di rimozione. Nel caso di interventi complessi o quando il filo viene impiegato in sedi profonde dove la rimozione non è agevole, il nylon può rimanere in permanenza, garantendo tuttavia la necessità di follow-up a lungo termine per monitorare eventuali reazioni avverse locali. L’adattamento del protocollo di impiego viene deciso dallo specialista caso per caso, in modo flessibile e calibrato sulle reali esigenze cliniche del paziente e del tipo di procedura chirurgica eseguita.

Specie di destinazione

Foqus Nyl USP 2.0 Ago Triangolare 2.0 mm è destinato esclusivamente all’uso umano in ambiente chirurgico o ambulatoriale, per la chiusura e la sintesi precisa dei tessuti molli in una vasta tipologia di procedure cliniche.
Può essere utilizzato da medici chirurghi, odontoiatri, dermatologi o altri operatori sanitari autorizzati, nelle operazioni che richiedano una sutura affidabile, visibile e di lunga durata, sia nella pratica ospedaliera che ambulatoriale.
Non è destinato all’autosomministrazione da parte del paziente o all’uso domestico, e deve essere manipolato sempre in condizioni di massima sterilità per preservare la sicurezza del paziente e la qualità dell’atto chirurgico.