Foqus PGCL 5.0 Ago Circolare 5 Pezzi

Il set Foqus PGCL 5.0 Ago Circolare 5 Pezzi è un prodotto medico-chirurgico altamente specializzato, concepito per offrire sicurezza, precisione e affidabilità durante le procedure di sutura. Questo set include cinque aghi circolari dotati di filo PGCL (Poliglecaprone 25) di calibro 5.0, una tipologia di materiale di sutura sintetico riassorbibile apprezzato in chirurgia per le sue eccellenti proprietà meccaniche e di gestione post-operatoria. Ideale per interventi su tessuti delicati che richiedono un approccio minimamente traumatico, il set assicura performance elevate sia in ambito ambulatoriale che in ambiente ospedaliero. Gli aghi circolari offrono un passaggio agevole attraverso i tessuti, minimizzando il rischio di danni e garantendo risultati estetici ottimali. Ogni componente del set è realizzato per mantenere stabilità e ridurre la memoria del filo, permettendo una manipolazione agevole anche in situazioni di elevata precisione. La confezione da cinque pezzi rende il set Foqus PGCL 5.0 particolarmente conveniente per chirurghi e operatori sanitari che desiderano approvvigionarsi di strumenti sterili pronti all’uso, sottolineandone la praticità sia per procedure singole che per un utilizzo intensivo in sale operatorie e cliniche veterinarie o umane.

Indicazioni Terapeutiche

Il set di suture Foqus PGCL 5.0 con ago circolare è indicato per la chiusura di incisioni chirurgiche, la sutura di tessuti molli e la realizzazione di punti interni in numerose branche della medicina, come la chirurgia generale, plastica, estetica, ginecologica e veterinaria. Il materiale PGCL è particolarmente raccomandato per applicazioni in cui è richiesta una resistenza temporanea del filo che consenta il tempo necessario alla guarigione fisiologica del tessuto, senza necessità di successive rimozioni. Trova inoltre impiego in procedure mini-invasive in cui la bassa capacità traumatica dell’ago e la morbidezza del filo riducono al minimo le reazioni infiammatorie e facilitano un rapido recupero post-intervento. L’utilizzo di aghi circolari assicura una penetrazione precisa nei tessuti e minimizza il rischio di lacerazioni, mentre la calibrazione 5.0 garantisce un equilibrio ottimale fra tenuta della sutura e flessibilità, consentendo la chiusura efficace anche di aree anatomiche di difficile accesso. Consigliato per suture sottocutanee, chiusure in plastica ricostruttiva, anastomosi intestinali e urologiche, così come in varie situazioni d’emergenza ove la rapidità e l’efficacia della riparazione risultano fondamentali per evitare complicanze future e assicurare un’evoluzione ottimale della cicatrizzazione.

Composizione

Principio attivo: Il materiale di sutura contenuto in Foqus PGCL 5.0 Ago Circolare è costituito da Poliglecaprone 25, una fibra sintetica monofilamento sottoposta a sterilizzazione avanzata per garantire la massima sicurezza d’uso. Questo polimero è il risultato di una copolimerizzazione tra glicolide e ε-caprolattone, che conferisce al filo eccellenti proprietà meccaniche, alti livelli di elasticità iniziale e progressiva perdita di resistenza proporzionata al processo di guarigione tissutale.

Aghi: Ogni ago è realizzato in acciaio chirurgico ad alta resistenza, progettato per mantenere la sua affilatura e offrire una penetrazione delicata ma efficace. La forma circolare è ideale per forare e separare i tessuti senza tagliarli, favorendo la chiusura precisa e riducendo la possibilità di danni secondari.

Eccipienti: Non applicabili per dispositivi medicali di questa tipologia. Ogni set è confezionato in atmosfera sterile e privo di lattice, per minimizzare reazioni allergiche e aumentare la sicurezza del paziente.

Controindicazioni

L’utilizzo di suture PGCL è controindicato nei pazienti che manifestano ipersensibilità o allergia nota ai materiali sintetici (Poliglecaprone 25) utilizzati nel dispositivo. Il set non deve essere utilizzato per procedure che richiedano una permanenza prolungata del materiale, laddove sia necessario un supporto meccanico oltre il periodo di massima resistenza del filo (che di norma si riduce significativamente nelle settimane successive all’impianto). È altresì sconsigliato nei tessuti o in aree ad elevata tensione in cui il rischio di deiscenza sia alto, quali fasci muscolari in trazione o segmenti soggetti a notevoli sollecitazioni meccaniche. Non impiegare su pazienti con condizioni di immunodeficienza o in presenza di gravi infezioni locali, poiché la degradazione accelerata del filo potrebbe portare ad una tenuta insufficiente della sutura o a complicanze a seguito di reazioni infiammatorie. Evitare l’uso in procedure oculari o tessuti cardiovascolari, a meno di specifica indicazione da parte del chirurgo esperto. In caso di eventi avversi quali gonfiore, dolore persistente, rossore o secrezione dalla sede della sutura, contattare prontamente il personale medico.

Sicurezza del farmaco per la specie

Il Foqus PGCL 5.0 Ago Circolare è studiato per garantire la massima sicurezza sia nel paziente umano sia in ambito veterinario, grazie alle sue caratteristiche di riassorbibilità e biocompatibilità documentata. Il rischio di reazioni avverse è minimizzato grazie alla selezione di materiali ipoallergenici e al rigoroso controllo di sterilità durante la produzione. Tuttavia, come con ogni dispositivo medico di sutura, non vi è possibilità di escludere del tutto reazioni infiammatorie locali o reazioni di ipersensibilità individuale. La gradualità del riassorbimento modula la perdita di resistenza meccanica, limitando la possibilità di deiscenza della ferita e generando condizioni favorevoli alla cicatrizzazione ordinata dei tessuti. In ogni caso, il medico/chirurgo deve monitorare lo stato della sutura, controllando regolarmente l’integrità del materiale fino alla sua completa biodegradazione. Sono ridotti al minimo i rischi derivanti da contaminazioni crociate o infezioni nosocomiali, grazie al confezionamento sterile di ogni singolo ago e filo. La sicurezza d’uso si estende anche a pazienti pediatrici e soggetti fragili, purché si rispettino le opportune indicazioni cliniche e la valutazione individuale del caso.

Precauzioni

Nel maneggiare Foqus PGCL 5.0 Ago Circolare 5 Pezzi, è necessario adottare le consuete precauzioni proprie degli ambienti sterili e chirurgici: indossare guanti monouso sterili, evitare il contatto del materiale di sutura e degli aghi con superfici non sterili per preservare la sterilità fino al momento dell’uso. Non riutilizzare in nessun caso le suture o gli aghi per prevenire eventuali contaminazioni. Prestare attenzione alla corretta conservazione delle confezioni in un luogo asciutto e protetto dalla luce diretta, mantenendo la temperatura ambiente e controllando periodicamente che l’integrità della confezione sia intatta fino al momento dell’apertura. Non utilizzare in caso di confezione danneggiata. Assicurarsi che ogni ago sia montato correttamente prima dell’uso per evitare rischi di rottura o malfunzionamenti intraoperatori. Informare tempestivamente il personale preposto in caso di scadenza prossima o raggiunta della validità del prodotto. Dopo l’uso, smaltire aghi e filo in contenitori per oggetti taglienti secondo le normative vigenti in materia di rifiuti sanitari per prevenire incidenti e trasmissioni infettive. Prestare attenzione nella manipolazione e nella trazione del filo per ridurre il rischio di rotture indesiderate; utilizzare strumenti idonei durante il posizionamento e l’annodatura delle suture. Se somministrato su pazienti pediatrici, valutare attentamente il bilancio rischio/beneficio, tenendo conto delle condizioni generali e della tipologia d’intervento.

Modalità di somministrazione

Per utilizzare correttamente Foqus PGCL 5.0 Ago Circolare 5 Pezzi, rimuovere con attenzione il dispositivo dalla confezione sterile solo nel momento in cui si è pronti all’utilizzo durante l’intervento. Impiegare tecniche asettiche nel maneggiamento del set, evitando contaminazioni accidentali. Ogni ago circolare è da impiegare secondo le tecniche chirurgiche di sutura indicate per il tessuto e il tipo di lesione da riparare, utilizzando il filo PGCL in modo da creare punti efficienti e ben distribuiti, in grado di sostenere la trazione fisiologica dei margini della ferita. La scelta della tecnica di sutura, della distanza tra i punti e del tipo di nodo deve essere adattata alla specifica necessità clinica, valutando la profondità e la tensione del tessuto interessato. Il filo deve essere passato delicatamente evitando eccessive torsioni o stiramenti che possano comprometterne la tenuta o causare danni ai margini suturati. Terminato l’intervento, verificare la stabilità dei nodi e accertarsi che nessun residuo di materiale siderurgico rimanga nei tessuti. Smaltire il materiale di risulta rispettando le procedure di sicurezza.

Programma di trattamento

Il set Foqus PGCL 5.0 Ago Circolare 5 Pezzi è destinato a un utilizzo esclusivamente monouso e adattabile all’entità e alla complessità dell’intervento chirurgico affrontato. La durata della presenza della sutura nel tessuto è regolata dalla naturale degradazione enzimatica del PGCL, che assicura una resistenza adeguata per le prime due settimane successive all’impianto e una graduale dissoluzione nelle settimane successive. L’intervallo di sostituzione o rimozione non è richiesto, trattandosi di un prodotto totalmente riassorbibile; tuttavia, in base all’entità della lesione o dell’incisione, il medico può programmare controlli periodici per monitorare la corretta evoluzione della cicatrizzazione e l’eventuale insorgenza di complicanze. Per interventi multipli o su grandi superfici, l’utilizzo di più set in successione può essere previsto secondo necessità. Il prodotto è pensato per garantire una continuità operativa al chirurgo, grazie ai cinque pezzi disponibili nella confezione, che possono essere utilizzati consecutivamente senza necessità di cambi durante la stessa procedura, aumentando efficienza e rapidità dell'intervento.

Specie di destinazione

Il Foqus PGCL 5.0 Ago Circolare 5 Pezzi è adatto per l’utilizzo su pazienti umani e animali, rendendolo perfetto sia per la chirurgia generale ospedaliera sia per le applicazioni in medicina veterinaria di routine o specialistica. Nel caso della veterinaria, può essere impiegato su cani, gatti e altri animali domestici per suture cutanee, sottocutanee, interventi ortopedici o ricostruttivi, così come in medicina degli animali da compagnia e da reddito in situazioni in cui sia richiesta una guarigione sicura e con minimo rischio di reazione tissutale. Nel contesto umano il prodotto trova applicazione in interventi su pazienti adulti e pediatrici, grazie alla flessibilità, delicatezza e sicurezza offerte dal materiale. Prima di ogni utilizzo, la valutazione individuale delle condizioni cliniche e delle particolarità anatomiche deve essere sempre eseguita da personale medico o veterinario qualificato.