Die Rundnadel PGCL USP 2.0 von Foqus ist ein schnell absorbierender chirurgischer Nahtfaden der neuesten Generation, der speziell entwickelt wurde, um eine hervorragende Wundversorgung und optimale Gewebedichtheit in der postoperativen Phase zu gewährleisten. Seine Monofilamentstruktur gewährleistet das Gleiten der Flüssigkeit durch das Gewebe, minimiert das Traumarisiko und fördert eine geordnete Heilung. Die aus Stahl höchster Qualität gefertigte Nadel hat eine kreisförmige Form, die ein präzises Eindringen auch in die empfindlichsten Gewebe ermöglicht und so das Risiko von Schnittwunden oder Spannungen auf der Haut und den viszeralen Rändern deutlich reduziert. Die einfache Handhabung des Fadens in Kombination mit der optimalen Handhabung der Rundnadel macht dieses Nahtmaterial ideal für eine Vielzahl chirurgischer Eingriffe. Das Produkt ist steril verpackt, um maximale Sicherheit sowohl für den Chirurgen als auch für den Patienten zu gewährleisten.
Die Zusammensetzung von Foqus PGCL USP 2.0 macht es ideal für Anwendungen, bei denen Sie nachträgliche Entfernungseingriffe vermeiden möchten, da das Material in optimalen physiologischen Zeiten vollständig vom Körper aufgenommen wird. Die violette Farbe des Fadens ermöglicht eine einfache Identifizierung bei chirurgischen Manövern, was die Operationszeit erheblich verkürzt und den Stress sowohl für das Gesundheitspersonal als auch für die Patienten verringert. Die Zugfestigkeit ist so konzipiert, dass sie in den ersten Tagen hoch bleibt und den Gewebezusammenhalt in der heiklen Phase des ersten Heilungsprozesses gewährleistet. Die Foqus PGCL USP 2.0 Rundnadel ist daher eine sichere, technologisch fortschrittliche und vielseitige Wahl, die in der Lage ist, auf die unterschiedlichsten chirurgischen Anforderungen zu reagieren und sich an die Besonderheiten jedes einzelnen klinischen Falles anzupassen.
Therapeutische Indikationen
Die Foqus PGCL USP 2.0 Rundnadel findet ihre ideale Indikation bei allen chirurgischen Eingriffen, bei denen eine vorübergehende Gewebeunterstützung erforderlich ist, die mit einem schnellen Heilungsprozess und einer hohen Kontrolle postoperativer Entzündungen vereinbar ist. Diese Art von Nahtmaterial wird aufgrund seiner Zuverlässigkeit und seiner empfindlichen Interaktion mit dem Gewebe häufig in der allgemeinen Chirurgie, Gynäkologie, Urologie, Gastroenterologie und Kinderchirurgie verwendet. Es ist für den Verschluss von Haut- und Unterhautwunden sowie für das Nähen innerer Organe geeignet, bei denen ein ausreichender Anfangswiderstand in Kombination mit einer schnellen Absorption des Materials erforderlich ist.
Bei kontinuierlichen oder unterbrochenen Nähten reduziert die monofile Beschaffenheit des Fadens die Möglichkeit einer Bakterienbesiedelung im Vergleich zu multifilen Fäden drastisch und erhöht so die Sicherheitsstandards in der Chirurgie. Es wird besonders für pädiatrische Patienten oder solche mit einem erhöhten Risiko für Reaktionen auf nicht resorbierbare Materialien empfohlen, da es aus Poliglecapron 25 mit einem hoch biokompatiblen Profil besteht. Darüber hinaus ermöglicht die empfindliche Rundnadel Eingriffe in die empfindlichsten Gewebe, wie z. B. viszerale oder parenchymale Gewebe, wodurch das Risiko von Kollateralschäden während der Penetration und Extraktion minimiert wird.
Zusammensetzung
Wirkstoff: Der Nahtfaden besteht vollständig aus Poliglecapron 25 (PGCL), einem synthetischen Material, das aus der Copolymerisation von Glykolid und ε-Caprolacton gewonnen wird. Diese Zusammensetzung gewährleistet eine vorhersehbare Absorption und eine minimale Entzündungsreaktion. Das Monofilament sorgt für eine glatte Oberfläche, die die Reibung im Gewebe verringert und das Risiko von Verwachsungen und Infektionen senkt.
Die Nadel besteht vollständig aus hochbeständigem medizinischem Edelstahl mit kreisförmiger Krümmung, atraumatischer Spitze und ist für sauberes Schneiden kalibriert. Jede Komponente des Produkts wird strengen Qualitäts- und Sterilisationstests unterzogen, frei von Latex und allergenen Zusatzstoffen, ideal auch für empfindliche Patienten oder solche mit früheren Allergien. Die violette Farbe wird durch medizinische, biokompatible und nicht migrierende Pigmente erreicht, die den Wundheilungsprozess nicht beeinträchtigen.
Kontraindikationen
Die Verwendung der Foqus PGCL USP 2.0 Rundnadel ist in allen Fällen kontraindiziert, in denen eine permanente oder langanhaltende Naht erforderlich ist, beispielsweise bei orthopädischen Implantaten oder Herz-Kreislauf-Nähten, bei denen ein längerer Halt erforderlich ist. Es darf nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen bereits eine Überempfindlichkeit gegenüber resorbierbaren synthetischen Materialien der Polyglecapron-Familie besteht, oder in Situationen, in denen eine ausreichende Vaskularisierung der Operationsstelle nicht gewährleistet werden kann, da ein verlangsamter Heilungsprozess zu einem vorzeitigen Verlust der Widerstandsfähigkeit des Fadens führen könnte.
Die Verwendung wird nicht in Bereichen empfohlen, die über einen längeren Zeitraum intensiver Zugbelastung ausgesetzt sind, in besonders geschädigtem Gewebe oder dort, wo eine schwere Infektion vorliegt, da die Entzündungsreaktion oder die septische Umgebung den Verlust der Versiegelung beschleunigen können. Vorsicht ist auch bei immunsupprimierten Patienten oder Patienten mit Wundheilungsstörungen geboten, bei denen die erwartete Absorption von den Standards abweichen kann.
Sicherheit des Arzneimittels für die Art
Die Foqus PGCL USP 2.0 Rundnadel weist dank ihres biokompatiblen Profils und der Monofilamentstruktur, die eine bakterielle Kontamination minimiert, eine hervorragende Gewebeverträglichkeit auf. Klinische Studien zeigen, dass die Resorption allmählich und vorhersehbar erfolgt, ohne dass es zu erheblichen systemischen Nebenwirkungen kommt. Etwaige lokale Reiz- oder Entzündungserscheinungen sind selten und im Allgemeinen vorübergehender Natur und hängen mit physiologischen Heilungsprozessen und nicht mit einer allergischen Reaktion auf das Material zusammen. Die Abbauprodukte werden vom Körper sicher verstoffwechselt, ohne bleibende Rückstände im Gewebe zu hinterlassen.
Die Sicherheit wird durch Einweg- und Sterilverpackungen weiter erhöht, wodurch die Möglichkeit einer Kreuzkontamination zwischen Patienten begrenzt wird. Durch das hypoallergene und latexfreie Material eignet sich das Nahtmaterial auch für Personen mit früheren Nebenwirkungen von Medizinprodukten. Die Handhabung des Nahtmaterials in der postoperativen Phase ist einfach und erfordert keine Entfernung, wodurch der Stress sowohl für den Patienten als auch für das medizinische Personal verringert wird.
Vorsichtsmaßnahmen
Vor der Verwendung der Foqus PGCL USP 2.0 Rundnadel ist es wichtig, sorgfältig die Eignung des Nahtmaterials im Hinblick auf die Art des zu behandelnden Gewebes und den klinischen Zustand des Patienten zu prüfen. Es wird empfohlen, beim Binden eine übermäßige Spannung an der Nahtstelle zu vermeiden, um die ursprüngliche Festigkeit des Materials nicht zu beeinträchtigen. Bei der Anwendung bei kontaminierten oder infizierten Wunden werden eine sorgfältige antibakterielle Prophylaxe und eine kontinuierliche Überwachung des Wundzustands in der postoperativen Phase empfohlen. Es ist außerdem darauf zu achten, dass bei einer erneuten Operation an der gleichen Stelle das gesamte Nahtmaterial vollständig entfernt wird.
Treffen Sie bei der Handhabung immer die üblichen Vorsichtsmaßnahmen wie sterile Handschuhe und ordnungsgemäß desinfizierte Instrumente, um Infektionen vorzubeugen. Sämtliche Faden- und Verpackungsreste müssen gemäß den geltenden Vorschriften zur Entsorgung medizinischer Abfälle ordnungsgemäß entsorgt werden. Das Produkt darf nicht wiederverwendet oder erneut sterilisiert werden, da dies seine Integrität und Anwendungssicherheit beeinträchtigen würde. Überprüfen Sie abschließend vor der Verwendung das Verfallsdatum und die Unversehrtheit der Verpackung.
Art der Verabreichung
Das Foqus PGCL USP 2.0 Rundnadelnahtmaterial muss mit geeigneten aseptischen Techniken verwendet werden, um eine Gewebekontamination zu verhindern. Der Faden ist auf einer Rundnadel vorgeladen und kann je nach chirurgischem Bedarf sowohl für kontinuierliche als auch für unterbrochene Nahttechniken verwendet werden. Die Rundnadel ist für ein atraumatisches Eindringen in das Gewebe konzipiert und reduziert Schmerzen und Blutungsrisiken. Die Befestigung der Punkte muss mit sicheren Knoten erfolgen, wobei stets die Elastizität und die fortschreitende Absorption des Materials zu berücksichtigen sind.
Bei hohem Gewebewiderstand empfiehlt es sich, die Anzahl und Positionierung der Stiche anzupassen, um die Spannungsverteilung zu optimieren und die Heilung zu erleichtern. Der Faden erfordert keine weiteren Entfernungsmanöver, da er innerhalb des in der wissenschaftlichen Literatur für ähnliche Materialien angegebenen Zeitraums vollständig resorbiert wird. Abschließend wird empfohlen, den genähten Bereich in den Tagen nach der Operation zu überwachen, um die korrekte Heilung zu beurteilen und im Falle von Komplikationen umgehend einzugreifen.
Behandlungsprogramm
Das empfohlene Behandlungsprogramm für die Rundnadel Foqus PGCL USP 2.0 umfasst die Anwendung im Operationssaal während der Operation, wobei die Dichte und Verteilung der Stiche entsprechend den spezifischen Anforderungen der Wunde eingestellt wird. Der Faden behält seine Zugfestigkeit ausreichend lange bei, um eine physiologische Heilung zu ermöglichen: Normalerweise gewährleistet er die Unterstützung des Gewebes in den ersten zwei Wochen. Danach beginnt der Prozess der fortschreitenden Absorption, der innerhalb von 60 bis 90 Tagen abgeschlossen ist. Eine kontinuierliche Überwachung des Patienten während dieser Zeit ist unerlässlich, um etwaige Komplikationen oder die Notwendigkeit weiterer Eingriffe zu erkennen.
Bei Patienten mit Dehiszenzrisiko oder Wunden in besonders beanspruchten Bereichen kann es notwendig sein, die Stichzahl zu erhöhen oder andere ergänzende Nahtstrategien zu prüfen. Die Untersuchung des Gewebes und die Bewertung der Reaktion des Patienten sind ein wesentlicher Bestandteil eines erfolgreichen Protokolls. Es ist nicht notwendig, den Faden zu entfernen, sobald das Gewebe vollständig verheilt ist, weshalb diese Lösung besonders in Fällen geeignet ist, in denen eine spätere Entfernung des Nahtmaterials kontraindiziert oder schwierig ist.
Zielart
Die Foqus PGCL USP 2.0 Rundnadel ist für den menschlichen Gebrauch im Krankenhaus- und ambulanten Bereich bestimmt und kann auch in der Veterinärchirurgie bei allen Haus- oder Wildtieren angewendet werden, die eine vorübergehende Gewebeunterstützung mit verringertem Risiko von Fremdkörperkomplikationen benötigen. Seine hohe Biokompatibilität und Anpassungsfähigkeit an verschiedene chirurgische Praktiken machen es zu einem vielseitigen Gerät für Allgemeinchirurgen, Spezialisten und Tierärzte, die an der Behandlung akuter und chronischer Wunden sowie an der Naht von inneren Organen, Eingeweiden, Schleimhäuten und Haut beteiligt sind.