Das 5-teilige Set mit Rundnadeln PGCL 5.0 von Foqus ist ein hochspezialisiertes medizinisch-chirurgisches Produkt, das Sicherheit, Präzision und Zuverlässigkeit bei Nahtvorgängen bietet. Dieses Set enthält fünf Rundnadeln mit 5,0-Gauge-PGCL-Faden (Poliglecapron 25), einem resorbierbaren synthetischen Nahtmaterial, das in der Chirurgie aufgrund seiner hervorragenden mechanischen Eigenschaften und seines postoperativen Managements geschätzt wird. Das Set ist ideal für Operationen an empfindlichem Gewebe, die einen minimal traumatischen Ansatz erfordern, und gewährleistet eine hohe Leistung sowohl im ambulanten als auch im Krankenhausbereich. Rundnadeln ermöglichen einen reibungslosen Durchgang durch das Gewebe, minimieren das Risiko einer Beschädigung und sorgen für optimale ästhetische Ergebnisse. Jede Komponente des Sets ist darauf ausgelegt, die Stabilität aufrechtzuerhalten und das Drahtgedächtnis zu reduzieren, was eine einfache Handhabung auch in hochpräzisen Situationen ermöglicht. Die fünfteilige Verpackung macht das Foqus PGCL 5.0-Set besonders praktisch für Chirurgen und medizinisches Personal, die gebrauchsfertige sterile Instrumente erwerben möchten, und unterstreicht ihre Praktikabilität sowohl für einzelne Eingriffe als auch für den intensiven Einsatz in Operationssälen und Tier- oder Humankliniken.
Therapeutische Indikationen
Das Foqus PGCL 5.0 Nahtmaterialset mit Rundnadel ist für das Schließen chirurgischer Schnitte, das Nähen von Weichgewebe und das Anfertigen innerer Nähte in zahlreichen Bereichen der Medizin, wie der allgemeinen, plastischen, ästhetischen, gynäkologischen und veterinärmedizinischen Chirurgie, geeignet. Das PGCL-Material wird besonders für Anwendungen empfohlen, bei denen eine vorübergehende Widerstandsfähigkeit des Fadens erforderlich ist, um die für die physiologische Heilung des Gewebes erforderliche Zeit zu ermöglichen, ohne dass eine anschließende Entfernung erforderlich ist. Es wird auch bei minimalinvasiven Eingriffen eingesetzt, bei denen die geringe traumatische Kapazität der Nadel und die Weichheit des Fadens Entzündungsreaktionen auf ein Minimum reduzieren und eine schnelle Genesung nach der Operation ermöglichen. Die Verwendung kreisförmiger Nadeln sorgt für ein präzises Eindringen in das Gewebe und minimiert das Risiko von Schnittwunden, während die 5,0-Kalibrierung ein optimales Gleichgewicht zwischen Nahtfestigkeit und Flexibilität gewährleistet und einen effektiven Verschluss auch schwer zugänglicher anatomischer Bereiche ermöglicht. Empfohlen für subkutane Nähte, rekonstruktive Kunststoffverschlüsse, Darm- und urologische Anastomosen sowie in verschiedenen Notfallsituationen, in denen die Geschwindigkeit und Wirksamkeit der Reparatur von entscheidender Bedeutung sind, um zukünftige Komplikationen zu vermeiden und eine optimale Heilungsentwicklung sicherzustellen.
Zusammensetzung
Wirkstoff: Das in der Rundnadel Foqus PGCL 5.0 enthaltene Nahtmaterial besteht aus Poliglecaprone 25, einer synthetischen Monofilamentfaser, die einer fortschrittlichen Sterilisation unterzogen wurde, um maximale Anwendungssicherheit zu gewährleisten. Dieses Polymer ist das Ergebnis einer Copolymerisation zwischen Glykolid und ε-Caprolacton, die dem Faden hervorragende mechanische Eigenschaften, ein hohes Maß an Anfangselastizität und einen progressiven Widerstandsverlust im Verhältnis zum Heilungsprozess des Gewebes verleiht.
Nadeln: Jede Nadel besteht aus hochfestem Chirurgenstahl, der so konzipiert ist, dass er seine Schärfe beibehält und ein sanftes, aber effektives Eindringen ermöglicht. Die kreisförmige Form ist ideal zum Durchstechen und Trennen von Gewebe, ohne es zu schneiden, was einen präzisen Verschluss fördert und die Möglichkeit einer Sekundärschädigung verringert.
Hilfsstoffe: Gilt nicht für Medizinprodukte dieser Art. Jedes Set ist steril und latexfrei verpackt, um allergische Reaktionen zu minimieren und die Patientensicherheit zu erhöhen.
Kontraindikationen
Die Verwendung von PGCL-Nähten ist bei Patienten kontraindiziert, die eine bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen die im Gerät verwendeten synthetischen Materialien (Poliglecapron 25) aufweisen. Das Set darf nicht für Eingriffe verwendet werden, die eine längere Retention des Materials erfordern und bei denen eine mechanische Unterstützung über den Zeitraum des maximalen Widerstands des Drahtes hinaus erforderlich ist (der normalerweise in den Wochen nach der Implantation deutlich abnimmt). Es wird auch nicht in Geweben oder Bereichen mit hoher Spannung empfohlen, in denen das Risiko einer Dehiszenz hoch ist, wie z. B. Muskelbündel unter Spannung oder Segmente, die erheblicher mechanischer Belastung ausgesetzt sind. Nicht bei Patienten mit Immunschwäche oder bei Vorliegen schwerwiegender lokaler Infektionen anwenden, da der beschleunigte Abbau des Fadens zu einer unzureichenden Abdichtung des Nahtmaterials oder zu Komplikationen infolge entzündlicher Reaktionen führen kann. Vermeiden Sie die Verwendung bei Eingriffen am Auge oder an kardiovaskulären Geweben, es sei denn, der erfahrene Chirurg weist ausdrücklich darauf hin. Bei unerwünschten Ereignissen wie Schwellungen, anhaltenden Schmerzen, Rötungen oder Ausfluss aus der Nahtstelle wenden Sie sich umgehend an medizinisches Personal.
Sicherheit des Arzneimittels für die Art
Die Foqus PGCL 5.0-Rundnadel wurde entwickelt, um dank ihrer Reabsorbierbarkeit und dokumentierten Biokompatibilität maximale Sicherheit sowohl beim menschlichen Patienten als auch im Veterinärbereich zu gewährleisten. Das Risiko unerwünschter Reaktionen wird durch die Auswahl hypoallergener Materialien und eine strenge Sterilitätskontrolle während der Produktion minimiert. Allerdings gibt es, wie bei jedem medizinischen Nahtgerät, keine Möglichkeit, lokale Entzündungsreaktionen oder individuelle Überempfindlichkeitsreaktionen vollständig auszuschließen. Der allmähliche Charakter der Reabsorption moduliert den Verlust des mechanischen Widerstands, begrenzt die Möglichkeit einer Wunddehiszenz und schafft günstige Bedingungen für die ordnungsgemäße Heilung des Gewebes. In jedem Fall muss der Arzt/Chirurg den Zustand des Nahtmaterials überwachen und regelmäßig die Unversehrtheit des Materials bis zu seinem vollständigen biologischen Abbau prüfen. Durch die sterile Verpackung jeder einzelnen Nadel und jedes einzelnen Fadens werden die Risiken einer Kreuzkontamination oder nosokomialer Infektionen auf ein Minimum reduziert. Die Anwendungssicherheit erstreckt sich auch auf pädiatrische Patienten und gebrechliche Personen, sofern die entsprechenden klinischen Indikationen und die individuelle Beurteilung des Falles berücksichtigt werden.
Vorsichtsmaßnahmen
Bei der Handhabung der Foqus PGCL 5.0 Rundnadel 5 Stück müssen die üblichen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, die für sterile und chirurgische Umgebungen typisch sind: Tragen Sie sterile Einweghandschuhe, vermeiden Sie den Kontakt des Nahtmaterials und der Nadeln mit nicht sterilen Oberflächen, um die Sterilität bis zur Verwendung zu wahren. Verwenden Sie auf keinen Fall Nahtmaterial oder Nadeln wieder, um eine mögliche Kontamination zu vermeiden. Achten Sie auf die ordnungsgemäße Lagerung der Verpackungen an einem trockenen, vor direktem Licht geschützten Ort, unter Beibehaltung der Raumtemperatur und regelmäßiger Überprüfung der Unversehrtheit der Verpackung bis zum Öffnen. Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden. Stellen Sie vor der Verwendung sicher, dass jede Nadel richtig zusammengebaut ist, um das Risiko eines Bruchs oder intraoperativer Fehlfunktionen zu vermeiden. Informieren Sie umgehend das zuständige Personal, wenn sich die Gültigkeit des Produkts nähert oder das Ablaufdatum erreicht hat. Entsorgen Sie Nadeln und Fäden nach Gebrauch in Behältern für scharfe Gegenstände gemäß den geltenden Vorschriften für medizinische Abfälle, um Unfälle und die Übertragung von Infektionen zu verhindern. Gehen Sie bei der Handhabung und dem Ziehen des Kabels vorsichtig vor, um das Risiko eines unerwünschten Bruchs zu verringern. Verwenden Sie beim Positionieren und Verknoten der Nähte geeignete Werkzeuge. Bei der Verabreichung an pädiatrische Patienten ist das Nutzen-Risiko-Verhältnis unter Berücksichtigung der allgemeinen Bedingungen und der Art des Eingriffs sorgfältig abzuwägen.
Art der Verabreichung
Um die Foqus PGCL 5.0 Rundnadel 5 Stück korrekt zu verwenden, nehmen Sie das Gerät erst dann vorsichtig aus der sterilen Verpackung, wenn Sie es während der Operation verwenden möchten. Wenden Sie bei der Handhabung des Sets aseptische Techniken an, um eine versehentliche Kontamination zu vermeiden. Jede Rundnadel ist gemäß den chirurgischen Nahttechniken zu verwenden, die für das Gewebe und die Art der zu reparierenden Läsion angegeben sind. Dabei ist der PGCL-Faden zu verwenden, um effiziente und gut verteilte Stiche zu erzeugen, die die physiologische Traktion der Wundränder unterstützen können. Die Wahl der Nahttechnik, der Abstand zwischen den Stichen und die Art des Knotens müssen an die spezifischen klinischen Bedürfnisse angepasst werden und dabei die Tiefe und Spannung des betroffenen Gewebes bewerten. Der Faden muss vorsichtig geführt werden, wobei übermäßiges Verdrehen oder Dehnen vermieden werden muss, da dies die Festigkeit beeinträchtigen oder die Nahtkanten beschädigen könnte. Überprüfen Sie nach Abschluss der Operation die Stabilität der Knoten und stellen Sie sicher, dass keine Rückstände von Stahlmaterial im Gewebe verbleiben. Abfallmaterial unter Beachtung der Sicherheitsvorschriften entsorgen.
Behandlungsprogramm
Das 5-teilige Foqus PGCL 5.0 Rundnadelset ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt und kann an den Umfang und die Komplexität des durchgeführten chirurgischen Eingriffs angepasst werden. Die Dauer des Vorhandenseins des Nahtmaterials im Gewebe wird durch den natürlichen enzymatischen Abbau des PGCL reguliert, der in den ersten zwei Wochen nach der Implantation eine ausreichende Widerstandsfähigkeit und in den folgenden Wochen eine allmähliche Auflösung gewährleistet. Das Austausch- oder Entfernungsintervall ist nicht erforderlich, da es sich um ein vollständig resorbierbares Produkt handelt; Abhängig vom Ausmaß der Läsion oder des Einschnitts kann der Arzt jedoch regelmäßige Kontrollen ansetzen, um den korrekten Verlauf der Heilung und das mögliche Auftreten von Komplikationen zu überwachen. Bei mehreren Eingriffen oder auf großen Flächen kann je nach Bedarf der Einsatz mehrerer Sets hintereinander vorgesehen werden. Das Produkt ist so konzipiert, dass es die Betriebskontinuität des Chirurgen gewährleistet, da die fünf in der Packung enthaltenen Teile nacheinander verwendet werden können, ohne dass Änderungen während desselben Eingriffs erforderlich sind, wodurch die Effizienz und Geschwindigkeit der Operation erhöht wird.
Zielart
Die Foqus PGCL 5.0 Rundnadel 5 Stück ist für den Einsatz bei menschlichen und tierischen Patienten geeignet und eignet sich daher sowohl für die allgemeine Krankenhauschirurgie als auch für Anwendungen in der Routine- oder Spezialveterinärmedizin. In der Veterinärmedizin kann es bei Hunden, Katzen und anderen Haustieren für kutane und subkutane Nähte, orthopädische oder rekonstruktive Operationen sowie in der Haus- und Nutztiermedizin in Situationen eingesetzt werden, in denen eine sichere Heilung und ein minimales Risiko einer Gewebereaktion erforderlich sind. Im menschlichen Kontext findet das Produkt dank der Flexibilität, Feinheit und Sicherheit, die das Material bietet, Anwendung bei Eingriffen an erwachsenen und pädiatrischen Patienten. Vor jeder Anwendung muss stets die individuelle Beurteilung der klinischen Gegebenheiten und anatomischen Besonderheiten durch qualifiziertes medizinisches oder tierärztliches Personal erfolgen.